#4-02. 膝OAへの新薬LEVI-04の有効性と安全性 (Lancet, 2026)

変形性関節症の疼痛管理における既存薬の副作用や限界に悩んでいませんか？今回のエピソードでは「Efficacy and safety of LEVI-04 in patients with osteoarthritis of the knee: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial」を取り上げます。本研究は、新規p75NTR融合タンパク質であるLEVI-04の有効性と安全性を評価した第2相試験です。この研究の最も重要な知見は、LEVI-04が重篤な関節破壊（急速進行性OAなど）を起こさずに有意な鎮痛効果と機能改善を示した点であり、既存治療に難渋する患者への安全な非オピオイド系治療の新たな選択肢として役立つという点で注目されます。しかし、安全性の追跡期間が13週と短く、QOL評価が欠如している点も考慮し、その臨床的意義を考察していきましょう。

引用元: Philip G Conaghan, Nathaniel Katz, Asger R Bihlet, Ali Guermazi, Dror Rom, Michael C Perkins, Bernadette Hughes, Claire Herholdt, Iwona Bombelka, Simon Westbrook. Efficacy and safety of LEVI-04 in patients with osteoarthritis of the knee: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 407, 1237-1248, 2026.

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