#1-74. 臨床試験参加率を最大化する募集レターの設計 (JAMA, 2025)

今回のエピソードは「Randomized Experiment of Recruitment Letter Design to Maximize Clinical Trial Enrollment」です。新しい医療療法の開発において、大規模な臨床試験の効率的な参加者募集は喫緊の課題となっています。本研究は、デンマークのDANFLU-2試験内で実施された大規模ランダム化比較実験であり、デジタル募集レターのレイアウトと配色が試験登録に与える影響を検証しました。最も重要な知見は、簡潔なシングルページの募集レターが、2ページや追加情報のある強化2ページレターと比較して、参加登録率を有意に高めたことです。これは費用対効果の高い募集戦略として、治験の統計的検出力確保に貢献し、医師にとって極めて重要です。しかし、本結果が他の試験デザインや異なる設定の治験に直接的に一般化できない可能性がある点も考慮し、その臨床的意義を考察していきましょう。

引用元: Johansen ND, Preiss D, Mafham M, Loiacono MM, Harris RC, Claggett BL, Solomon SD, Biering-Sørensen T. Randomized Experiment of Recruitment Letter Design to Maximize Clinical Trial Enrollment. JAMA. 334(7), 633-635, 2025. DOI: 10.1001/jama.2025.9170

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